جدول المحتويات:
التعريف - ماذا تعني إدارة الغذاء والدواء (FDA)؟
إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي منظمة معلومات صحية أمريكية. تشارك إدارة الأغذية والعقاقير في ساحة الأجهزة الطبية ، لكن الغرض الأساسي منها هو حماية البشر من الأذى الناجم عن الأدوية والمواد الغذائية التي يحتمل أن تكون خطرة. تعمل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أيضًا باعتبارها وكالة للإبلاغ عن السلامة حيث يمكن للمخبرين في المخالفات الإبلاغ عن المخاوف المتعلقة بالسلامة الصحية والنتائج المجهولة.
تقوم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بالإشراف على السجلات الصحية وتكنولوجيا المعلومات الصحية (HIT). في عام 2010 ، استعرضت أكثر من 260 تقريرًا عن الحوادث الطبية المتعلقة بسجلات الصحة الإلكترونية والتي تسببت بالفعل في إلحاق الأذى بالمريض ، ستة منها أدت إلى وفيات المرضى.
تيكوبيديا توضح إدارة الغذاء والدواء (FDA)
يقوم مكتب المنسق الوطني (ONC) حاليًا بالتصديق على بائعي السجلات الصحية الإلكترونية (EHR) ، ومهنيي تكنولوجيا المعلومات الخاصين ، ومقدمي الخدمات المؤهلين الذين يطبقون أنظمة EHR. تدرس إدارة الأغذية والأدوية FDA دورًا أكبر في تنظيم برامج EHR.
تشمل الاهتمامات الرئيسية لإدارة الأغذية والعقاقير فيما يتعلق بتطوير EHR جودة بائعي EHR ، والتي يجب اختيارها وفقًا للمواعيد النهائية المحددة في قانون تكنولوجيا المعلومات الصحية من أجل الصحة الاقتصادية والسريرية (HITECH). مصدر قلق آخر لإدارة الأغذية والعقاقير هو عدم وجود أنظمة أنظمة الجودة الموضوعة ضمن أنظمة بائعي EHR ؛ هذه هي لتوفير مسارات التدقيق والتركيز على الأحداث الطبية الضارة. يشعر بعض البائعين الأكثر نفوذاً في مجال الصحة الإلكترونية أنهم غير مؤهلين لفرز الأخطاء الطبية داخل سجلاتهم الإلكترونية ، مما قد يؤثر على ما إذا كانت إدارة الأغذية والعقاقير تتعاون مع مكتب أونتاريو الوطني لضمان الإبلاغ الإلكتروني عن سلامة المرضى وسلامة البيانات.
نتيجة لهذه المخاوف ، هناك حاجة إلى خبراء استشاريين مستقلين في مجال HIT لا ينتمون إلى بائعي خدمات الصحة الإلكترونية الكبار لكتابة برامج تقدم نتائج ضمان الجودة مثل أخطاء الوصفات الطبية الإلكترونية ومعدلات المراضة والوفيات وأسبابها وأنظمة الجودة الحيوية الأخرى تدابير الإبلاغ. إذا لم يكن هناك شيء آخر ، فبإمكان إدارة الأغذية والأدوية توظيف خبراء متخصصين في تكنولوجيا المعلومات لمراجعة أنظمة الصحة الإلكترونية
