جدول المحتويات:
- التعريف - ماذا يعني التقاط البيانات الإلكتروني (EDC)؟
- تيكوبيديا توضح التقاط البيانات الإلكترونية (EDC)
التعريف - ماذا يعني التقاط البيانات الإلكتروني (EDC)؟
التقاط البيانات الإلكتروني (EDC) هو جمع وإدارة بيانات التجارب السريرية المحوسبة من المرضى والموضوعات. يستخدم نظام EDC تقنية لتبسيط جمع ونقل بيانات التجارب السريرية من المريض إلى مختبر البحوث. تقلل العملية من أخطاء البيانات لتزويد الباحثين بجودة بيانات محسّنة. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يسرع عملية التجربة السريرية بأكملها ، وبالتالي تقليل تكاليف البحوث.
تستخدم حلول EDC على نطاق واسع للتجارب السريرية والأغراض البحثية من قبل منظمات البحوث السريرية ، والتكنولوجيا الحيوية والصناعات الدوائية ، وكذلك لأنشطة مراقبة السلامة.
تيكوبيديا توضح التقاط البيانات الإلكترونية (EDC)
يمكن أولاً تسجيل بيانات التجارب السريرية في المصدر على الورق ثم إدخالها في نموذج الإبلاغ عن الحالة الإلكتروني ، أو إدخالها مباشرةً في نموذج الإبلاغ عن الحالات الإلكتروني (eCRF). إجراء الإدخال الآخر هو نظام الاستجابة الصوتية التفاعلية (IVR) ، حيث يبلغ المريض عن المعلومات من خلال الهاتف أو نظام جمع بيانات جهة الاتصال. يُعرف هذا بالنتائج الإلكترونية التي أبلغ عنها المريض (ePRO) ، ويتم التقاط البيانات باستخدام أجهزة مثل الأجهزة اللوحية أو الأقلام الرقمية.
أنظمة EDC إما تجارية أو مفتوحة المصدر أو مطورة داخل الشركة. قد يكون النظام قائمًا بذاته أو يستند إلى خادم أو نظامًا متعدد المواقع يستند إلى الويب. تحتوي معظم الأنظمة على ميزات مشتركة تتيح تبسيط عملية جمع البيانات وإدارتها وتبادلها بسهولة بين الأجهزة والأنظمة المختلفة. يشتمل نظام EDC النموذجي على واجهة مستخدم رسومية لإدخال البيانات ومكون للتحقق من صحة البيانات وأداة لإعداد التقارير.
بعض الميزات الشائعة لأنظمة EDC تشمل:
- نماذج تقارير الحالة الإلكترونية القياسية (eCRF)
- إدخال البيانات مع التحقق من صحة البيانات في الوقت الحقيقي
- إدارة الاستعلام
- درب تدقيق البيانات
- فحص تغييرات البيانات
- تصدير البيانات
- وصول متعدد المستويات للمستخدم
- تقرير جيل
